Apa Itu ISO 17025 dan Bagaimana Peranannya Bagi Masyarakat?

ISO 17025 adalah standar internasional utama untuk persyaratan umum kompetensi laboratorium pengujian dan kalibrasi. ISO / IEC 17025: 2017 adalah versi terbaru dari ISO 17025, yang mengalami perubahan sejak tahun 2005. Di negara-negara besar, ISO / IEC 17025 adalah standar yang harus dimiliki sebagian besar laboratorium agar dapat dianggap kompeten secara teknis. Ada banyak kesamaan dengan standar ISO 9001, tetapi ISO / IEC 17025 lebih spesifik dalam persyaratan kompetensi, dan berlaku langsung untuk organisasi yang menghasilkan hasil pengujian dan kalibrasi dan didasarkan pada prinsip yang lebih teknis yang menghasilkan banyak manfaat bagi laboratorium.

Perubahan besar dalam ISO / IEC 17025: 2017 meliputi:

• Bab tambahan tentang pemikiran berbasis risiko. Ini mengurangi pedoman preskriptif standar dan menghasilkan pedoman berbasis kinerja tambahan.
• Lebih banyak fleksibilitas terkait proses, prosedur, informasi terdokumentasi, dan tanggung jawab organisasi.
• Terminologi yang diperbarui.
• Pembaruan teknologi. Misalnya, standar yang sekarang diakui dan mencakup penggunaan komputer, catatan elektronik, dan produksi catatan dan laporan elektronik. Ini secara signifikan memodernisasi standar.
• Cakupannya telah diperluas dan sekarang mencakup semua aktivitas laboratorium.

Standar ISO 17025 internasional ini berlaku untuk semua atau semua laboratorium terlepas dari ukuran atau tingkat cakupan praktik pengujian dan kalibrasi. Ini digunakan oleh laboratorium untuk mengembangkan sistem manajemen mereka untuk kualitas, tubuh dan operasi teknis.

Secara keseluruhan, laboratorium menggunakan ISO / IEC 17025 untuk menerapkan sistem manajemen mutu (QMS), dengan tujuan meningkatkan kemampuannya agar konsisten dengan hasil yang valid. ISO / IEC 17025 juga menjadi dasar akreditasi dari suatu badan akreditasi. Karena standar adalah tentang kompetensi, akreditasi hanyalah pengakuan formal dari demonstrasi kompetensi tersebut. Prasyarat agar lab terakreditasi adalah memiliki SMM yang terdokumentasi.

Isi umum dari manual kualitas mengikuti garis besar standar ISO / IEC 17025. Pengujian digunakan di banyak industri, tetapi menawarkan pengujian sebagai layanan profesional mengharuskan semua jenis laboratorium pengukuran, pengambilan sampel, atau kalibrasi harus melalui proses akreditasi.

Dalam hal akreditasi, perusahaan wajib menunjukkan kesesuaian dengan standar ISO 17025.

• Akreditasi ISO 17025 adalah standar terpenting untuk laboratorium pengujian dan / atau kalibrasi. Ini menegaskan bahwa laboratorium tertentu mampu menghasilkan hasil pengujian dan data kalibrasi yang tepat dan akurat, termasuk:
• Ketertelusuran pengukuran dan kalibrasi ke standar nasional kompetensi teknis pemeliharaan staf penjaminan kualitas peralatan uji validitas data uji dan kalibrasi dan kesesuaian metode uji Penanganan dan transportasi yang tepat kualitas item uji kualitas lingkungan pengujian dan pengambilan sampel

Apa arti akreditasi dalam ISO 17025?

Untuk mencapai akreditasi ISO 17025, sistem manajemen mutu dan kompetensi teknis laboratorium dievaluasi secara menyeluruh oleh pihak ketiga. Audit dilakukan secara berkala untuk menjaga akreditasi. Akreditasi ISO 17025 hanya dapat diberikan oleh badan akreditasi resmi. Akreditasi artinya laboratorium tersebut telah memenuhi Persyaratan Manajemen dan Persyaratan Teknis ISO 17025 serta dianggap kompeten secara teknis untuk menghasilkan hasil kalibrasi dan pengujian.

Mengapa penting untuk mengkalibrasi instrumen Anda di lab Terakreditasi ISO 17025?

Akreditasi ISO 17025 membuktikan bahwa laboratorium memiliki sistem manajemen mutu yang dapat diterima, dan memiliki kemampuan dan kompetensi untuk memberikan hasil pengujian dan kalibrasi. Laboratorium terakreditasi melakukan pengujian terhadap standar internasional (ISO 17025) dan hasilnya dapat diterima bersama antara berbagai organisasi pemerintah dan pengatur.

Pengaturan antar badan akreditasi adalah bahwa hasil pengujian anggota yang terakreditasi akan memenuhi standar mutu minimum yang sama terlepas dari badan akreditasi tersebut dan bahwa hasil kalibrasi tersebut akan diakui seolah-olah mereka yang melakukan kalibrasi sendiri.