Sadar atau tidak, klausul ISO 17025 4.1 hingga 4.15.merupakan hal terpenting bagi pendiri laboratorium. Sebuah area untuk meneliti objek ilmiah memang tidak sembarangan, apalagi jika tujuan utamanya melayani orang banyak. Anda perlu tahu dasar, fungsi, dan implementasinya.
Pada dasarnya standar klausul ISO 17025 memberikan kerangka kerja komprehensif yang mencakup semua aktivitas penting yang harus dilakukan secara sistematis untuk menjalankan laboratorium. Standar ISO 17025 adalah hasil dari upaya bersama dan gabungan pengetahuan dan kebijaksanaan para ahli dari seluruh dunia, yang menentukan kerangka kerja laboratorium. Tujuannya adalah untuk menentukan standar pelayanan terbaik bagi masyarakat.
Klausul 4.1-Organisasi- Laboratorium Harus Memiliki Identitas yang Jelas.
Sebelum mempersiapkan yang lain-lain, pendiri laboratorium harus memiliki organisasi dan identitas hukum. Jenis organisasi dan ruang lingkup kegiatan organisasi dibahas dalam klausul ini.
Klausul 4.2-Sistem Manajemen – Manual Mutu
Setelah Anda memiliki sebuah organisasi, Anda memerlukan sistem manajemen berdasarkan sasaran mutu laboratorium. Mendefinisikan sistem dan kepatuhan mereka adalah inti dari klausul 4.2.
Klausul 4.3-Pengendalian Dokumen- review dan persetujuan
Untuk membuat sistem manajemen dan mengimplementasikannya, hal pertama dan terpenting adalah mendokumentasikan sistem dan prosedur dengan benar. Klausul 4.3 meliputi pengendalian dokumen, penerbitan dokumen dan perubahan dokumen.
Klausul 4.4-Review permintaan, tender dan kontrak-menerima tantangan di hari yang akan datang
Ketika sistem manajemen organisasi dan dokumentasi dasar tersedia, Anda harus siap untuk meninjau permintaan, tender, dan kontrak berdasarkan klausul 4.4.
Klausul 4.5-Subkontrak pengujian dan kalibrasi-outsourcing jika Anda perlu
Saat meninjau tender dan kontrak permintaan, mungkin timbul kebutuhan untuk melakukan outsourcing atau mensubkontrakkan beberapa parameter pengujian. Tugas harus dialihdayakan hanya dengan persetujuan klien ke laboratorium terakreditasi lain.
Klausul 4.6-Pembelian, Layanan, dan Persediaan-Kualitas input dan menentukan output
Ketika laboratorium ingin melaksanakan pekerjaan sesuai kontrak, artinya setiap pemesanan peralatan harus sesuai dengan standar kualitas dan kuantitas sebagaimana prosedur yang tertulis. Klausul 4.6 membahas hal ini dengan tepat.
Klausul 4.7-Layanan untuk umpan balik pelanggan-pelanggan selalu penting
Ketika semua alat dan perlengkapan yang dibutuhkan sudah siap, kini waktunya menjaga hubungan profesional. Menjaga hubungan dengan bersahabat pada pelanggan melalui komunikasi yang baik dilakukan dengan pelayanan yang baik pula. Mulai dari pelaksanaan analisis tepat waktu, menjaga kerahasiaan data.
Klausul 4.8-Keluhan-pelanggan yang puas adalah pemasaran gratis
Saat melayani pelanggan pasti ada keluhan yang harus ditangani dan diselidiki dengan benar dan juga tindakan korektif harus segera diambil. Setiap memberikan solui bagi orang-orang, kita harus belajar dari hasil analisa agar bisa memberikan pelayanan terbaik di hari yang akan datang.
4.9-Kontrol pengujian yang tidak sesuai dan / atau pekerjaan kalibrasi – Tetap buka opsi untuk penyelidikan yang adil
Membuka lembaga pelayanan akan terus mendapat keluhan. Oleh karena itu, penting untuk mengontrol pengujian dan kalibrasi yang tidak sesuai serta prosedur dan kebijakan untuk menangani pekerjaan yang tidak sesuai.
Klausul 4.10-Perbaikan- langit adalah batas untuk perbaikan
Keluhan adalah cara yang bagus untuk mengidentifikasi area potensial untuk memperbaiki sistem kerja laboratorium. Buat tim spesialis untuk mengidentifikasi, implementasi dan pemantauan rencana perbaikan.
Klausul 4.11-Tindakan Korektif-selalu berpikiran terbuka
Setelah mendapat pengaduan sebaiknya segera ambil tindakan terhadap pekerjaan yang tidak sesuai, sangat penting untuk melakukan koreksi yang diperlukan, analisis mendalam mengenai penyebab dan tindakan korektif. Penting untuk mencegah kesalahan yang sama agar tidak terjadi lagi di masa mendatang.
Klausul 4.12-Tindakan Pencegahan-pencegahan lebih baik daripada mengobati
Pendekatan proaktif berdasarkan umpan balik, pemeriksaan kualitas, analisis tren, dll untuk mencegah terjadinya keluhan dan ketidakpuasan pelanggan. Kebijakan dan prosedur harus tersedia untuk mengidentifikasi penyebab potensial ketidaksesuaian dan menyelesaikannya sebelum ketidaksesuaian terjadi.
Klausul 4.13 Pengendalian Rekaman-catatan memelihara urutan kegiatan
Semua aktivitas yang berkaitan dengan, pembelian, layanan kepada pelanggan, keluhan, perbaikan dan tindakan korektif dan preventif, laporan audit, dll akan menghasilkan banyak catatan. Setiap karyawan yang bertugas harus mengerti tentang pembatasan catatan tersebut, artinya tidak semua kegiatan layak untuk dicatat sebagai laporan perusahaan laboratorium.
Klausul 4.14 Audit internal – inspeksi mandiri selalu membayar
Semua catatan yang dihasilkan dan aktivitas berbeda yang dilakukan di laboratorium harus diaudit secara berkala secara internal untuk memastikan bahwa segala catatan mengikuti sistem yang sudah ditetapkan.
Klausul 4.15-Tinjauan Manajemen-Libatkan manajemen Anda dalam pemeliharaan sistem kualitas
Komunikasi top-down dan bottom-up dalam perusahaan laboratorium adalah kunci utamanya. Penting untuk mendiskusikan persyaratan baru, temuan audit, dll. Dengan manajemen puncak dalam forum yang terbuka dan interaktif.
Dan dengan ini kita sampai pada akhir persyaratan manajemen klausul ISO 17025 yang tercakup dalam klausul 4.1 hingga 4.15.