Daftar isi
Akreditasi Laboratorium ISO 17025 adalah standar terpenting untuk laboratorium pengujian dan / atau kalibrasi. Dengan adanya menegaskan bahwa laboratorium Anda mampu menghasilkan hasil pengujian dan data kalibrasi yang tepat dan akurat. Akreditasi ISO 17025 bertindak sebagai proses tinjauan pihak ketiga yang memberikan jaminan bahwa sistem manajemen mutu laboratorium mutakhir dan memiliki kompetensi teknis yang komprehensif.
Standar ISO 17025 digunakan untuk memverifikasi kemampuan Laboratorium dalam menghasilkan data pengujian dan kalibrasi yang andal, termasuk penanganan dan pengangkutan item pengujian yang tepat.
Keuntungan Akreditasi Laboratorium bagi Pelanggan dan Klien
Ini membangun kepercayaan pada pelanggan dan juga menyelamatkan mereka dari pengujian ulang yang mahal. Pelanggan merasa bahwa layanan tersebut dapat dipercaya karena diverifikasi oleh pihak ketiga.
Selain itu, akreditasi memberikan jaminan bahwa organisasi atau laboratorium tertentu mematuhi standar kualitas yang disyaratkan secara internasional.
Pentingnya ISO 17025 dalam Kehidupan Sehari-hari
Ada Pentingnya ISO 17025 dalam kehidupan kita sehari-hari. Uji laboratorium digunakan untuk jaminan air minum yang aman, perawatan kesehatan, makanan, eksplorasi mineral, pemantauan lingkungan, energi, dan berbagai proses produksi lainnya. Selain itu, diperlukan hasil uji laboratorium yang andal dan akurat untuk mengambil keputusan penting di berbagai bidang.
Akreditasi ISO 17025 untuk Laboratorium memerlukan proses penilaian di tempat dan partisipasi dalam program pengujian profisiensi yang berlaku. Ini adalah pemeriksaan lengkap dan komprehensif dari sistem manajemen laboratorium serta sistem manajemen mutu. Ini juga melibatkan pemeriksaan fasilitas teknis yang diperlukan untuk menghasilkan data yang berkualitas seperti:
- Kesesuaian alat uji
- Kalibrasi dan pemeliharaan peralatan
- Kemampuan teknis anggota staf
- Validitas metode pengujian
- Pemeriksaan dokumen dan catatan
Tujuan utama proses asesmen adalah untuk memeriksa kemampuan laboratorium dalam melakukan hasil pengujian yang benar, dapat diverifikasi, dan dapat direproduksi. Ini melibatkan penilaian standar kualitas yang intensif dan berkelanjutan. Tenaga ahli dari badan akreditasi mengulangi proses asesmen dan penjaminan mutu secara berkala.
Legitimasi Badan Akreditasi Laboratorium
Tujuan badan akreditasi adalah untuk memverifikasi standar kualitas berbagai organisasi, tetapi muncul pertanyaan bagaimana badan akreditasi itu sendiri diakui atau dievaluasi.
Badan akreditasi dievaluasi dengan standar yang diterima secara internasional yaitu ISO / IEC 17011 dan dengan penilaian ekstensif dan komprehensif oleh organisasi seperti ILAC.
Jumlah dan sifat badan akreditasi ini bervariasi dari satu negara ke negara lain. Badan akreditasi ini ada di lebih dari 130 negara. Banyak negara memiliki satu atau dua badan akreditasi.
Sifat dan Luas Akreditasi
Badan akreditasi terus memperbarui proses dan prosedur penilaiannya sendiri sesuai dengan persyaratan terbaru. Besarnya proses akreditasi tergantung pada ukuran laboratorium. Staf laboratorium mendapatkan penghargaan penuh terkait persyaratan akreditasi. Mereka berkomitmen kuat terhadap persyaratan mutu dan semua aspek laboratorium, termasuk aspek-aspek yang belum tentu masuk dalam ruang lingkup akreditasi. Mengingat komitmen yang kuat ini, klien mendapatkan manfaat tertinggi.
Perangkat personel penjaminan mutu dan mengimplementasikan sistem sedemikian rupa sehingga memudahkan analis dan pihak lain untuk memenuhi persyaratan akreditasi. Mereka memastikan apakah catatan penting disimpan dan dapat ditarik dengan mudah. Penggunaan catatan elektronik membuat keseluruhan proses menjadi sedikit lebih mudah tetapi membuat beberapa aspek penilaian menjadi lebih sulit. Mereka juga memastikan penggabungan metode referensi dan perbaikan ke dalam metode laboratorium sesuai standar. Faktanya, personel QA (Quality Assurance) memantau dan mengakses semua aspek laboratorium.
Perkembangan Internasional
ISO / IEC 17025: 2017 adalah versi terbaru dari akreditasi laboratorium yang meningkatkan kerjasama antara laboratorium dengan badan terkait lainnya dengan menghasilkan penerimaan hasil pengujian yang lebih luas di antara berbagai negara. Artinya hasil tes satu negara dapat diterima di negara lain tanpa perlu ada tes ulang; ini secara positif dapat mempengaruhi perdagangan internasional. Dengan cara ini, versi terbaru semakin meningkatkan cakupan dan pentingnya ISO 17025.
Laboratorium yang sudah terdaftar ke versi sebelumnya ISO / ISE 17025: 2005 memerlukan transisi dalam waktu tiga tahun dari versi terbaru ISO / ISE 17025: 2017. Versi baru telah meningkatkan cakupan pengujian, kalibrasi, dan pengambilan sampel ke standar dan persyaratan teknologi terbaru. Ini juga lebih fokus pada TI untuk lebih mencerminkan bagaimana data ditangani saat ini.