Pertanyaan ISO 17025 yang Sering Menjadi Perbincangan

ISO 17025 memang tidak ada habisnya. Maka dari itu acap kali kualitifikasi ini menimbulkan pertanyaan. Pertanyaan ISO 17025 umumnya digunakan oleh laboratorium pengujian kalibrasi untuk mengembangkan dan mengelola sistem manajemen mutu. Ada banyak kesamaan dengan standar ISO 9001. Namun standar ini menambahkan konsep kompetensi dan dapat diterapkan langsung ke laboratorium yang menghasilkan hasil pengujian dan kalibrasi.

Versi terbaru dari ISO 17025 telah menekankan pada peran dan tanggung jawab manajemen senior serta persyaratan eksplisit untuk peningkatan berkelanjutan. Bagian ini telah dibagi menjadi dua bagian – persyaratan manajemen dan persyaratan teknis.

Anda mungkin memiliki sejumlah pertanyaan tentang sertifikasi ISO 17025 yang beredar di benak Anda. Di sini, kami akan membahas sepuluh pertanyaan umum tentang standar kalibrasi ini. Sebelum membahas pertanyaan, mari kita lihat manfaat dari standar:

• Meningkatkan kualitas pengujian kalibrasi
• Memastikan akurasi pelaporan kalibrasi
• Memastikan penerimaan internasional terhadap laboratorium
• Meningkatkan efisiensi laboratorium
• Menambahkan nilai pada citra merek
• Memanfaatkan keunggulan kompetitif
• Membantu mengurangi pembuatan laporan yang salah; karenanya, membantu menghindari kompensasi

Sepuluh Pertanyaan ISO 17025 Yang sering Muncul

1. Kapan Versi Terbaru ISO 17025 diperbarui?

Organisasi Internasional untuk Standardisasi memperbarui standar pada 29 November 2017.

2. Kapan standar ditinjau terakhir kali?

Standar ISO, biasanya ditinjau sekali dalam lima tahun. Review terakhir ISO 17025 dilakukan pada tahun 2010. Kali ini diambil keputusan bahwa standar tidak boleh diubah. Sebelum versi 2017, versi 2005 berlangsung. Jika Anda melihat sejarah standar tersebut, Anda akan menemukan bahwa modifikasi yang paling luar biasa dilakukan pada tahun 1999 ketika ISO / IEC Guide 25 digantikan oleh ISO 17025.

3. Bagaimana melakukan penilaian terhadap versi baru?

Sesuai Pedoman Akreditasi Umum ISO 17025: 2017, analisis kesenjangan dan kebijakan transisi kriteria akreditasi umum adalah dua alat yang melaluinya penilaian harus dilakukan. Kebijakan tersebut mencakup daftar pemeriksaan yang mengidentifikasi persyaratan baru. Persyaratan ini telah sangat mengubah fasilitas terakreditasi sehingga fasilitas tersebut dapat mengatasi modifikasi yang dibuat dalam versi standar yang diperbarui.

Laboratorium terakreditasi harus melengkapi daftar periksa penerapan dan memberikan bukti (seperti kebijakan, prosedur, dan catatan) yang menunjukkan kepatuhan dengan versi yang baru direvisi. Cara standar manajemen mutu ISO 9001 membutuhkan organisasi untuk memenuhi checklist yang berisi sepuluh klausul utama, pemenuhan checklist implementasi ini merupakan salah satu tuntutan utama ISO 17025.

4. Jika laboratorium tidak dialihkan sebelum tanggal cut-off, apa konsekuensinya?

Jika fasilitas tidak diakreditasi ke versi revisi ISO 17025 dalam 29 November 2020, fasilitas itu akan dikategorikan di bawah ILAC MRA.

5. Apa yang harus dilakukan laboratorium untuk beralih ke Standard in Advance?

Jika laboratorium ingin beralih ke versi standar yang baru terlebih dahulu, maka dapat dilakukan dengan mengatur kunjungan yang dikenakan biaya sebagaimana dirinci dalam Kriteria Akreditasi umum sertifikasi ISO 17025.

6. Bagaimana seharusnya organisasi menangani akreditasi perusahaan?

Sesuai pemberitahuan resmi, setiap fasilitas diberitahu untuk dinilai berdasarkan versi baru standar setelah 1 Agustus 2018. Laboratorium yang memiliki akreditasi perusahaan dapat dinilai bahkan setelah 1 Agustus 2018.

7. Haruskah laboratorium menulis ulang manual mutu untuk mempertahankan struktur yang sama seperti yang diuraikan dalam ISO 17025: 2017?

Tidak, ini tidak wajib. Namun, organisasi dapat menulis ulang manual kualitas mereka jika mereka yakin itu perlu untuk bisnis mereka.

8. Versi baru membutuhkan partisipasi dalam program kecakapan eksternal, yang tidak disebutkan secara eksplisit dalam versi 2005. Apakah ada kemungkinan untuk mengubah persyaratan umum standar ini?

Tidak, tidak ada kemungkinan seperti itu.

9. Apakah persyaratan yang terkait dengan ketertelusuran metrologi berubah?

Tidak. Persyaratan keterlacakan metrologi tetap tidak berubah dalam ISO 17025: versi 2017.

10. Apakah versi baru dari standar menghalangi pendekatan paling atas untuk mengidentifikasi ketidakpastian pengukuran?

Tidak. Versi baru tidak merekomendasikan bagaimana pengukuran ketidakpastian dapat dilakukan.

Tanyakan ISO 17025 Ke Ahlinya

Bila Anda masih bingung atau ingn tahu lebih jauh tentang ISO 17025 ada baiknya bisa menghubungi Konsultan yang sudah berpengalaman. karena dengan adanya seorang/lembaga konsultan akan membuat Anda lebih dapat memahami dan diarahkan dengan pengalaman sang Ahli.

Global Consulting Indonesia sendiri membuka peluang untuk Anda bertanya dan berkonsultansi kepada kami prihal ISO 17025. Biasanya pada setiap bulan kami memberikan webinar gratis melalui ZOOM tentang awareness ISO 17025.

Silahkan hubungi Admin atau follow kami untuk info terbaru di Instagram: @globeconsulindo