Mengenal Sertifikasi ISO 17025 dan Manfaatnya

 

Sertifikasi ISO 17025 adalah salah satu peraturan dan tolok ukur yang mencakup daftar persyaratan untuk pengujian laboratorium. Laboratorium penguji perlu mendapatkan akreditasi ISO 17025 untuk mendemonstrasikan kompetensi teknis dan untuk memastikan keakuratan hasil pengujian.

Pertama, ISO 17025 adalah salah satu akreditasi paling signifikan untuk semua jenis laboratorium, universitas, dan pusat penelitian yang melakukan pengujian dan kalibrasi. ISO 17025 mencakup persyaratan manajemen dan teknis yang memungkinkan laboratorium pengujian atau kalibrasi untuk mengklaim kompetensi teknis.

Kedua, memiliki sertifikasi oleh badan yang berwenang menyatakan bahwa hasilnya konsisten dan akurat dan dihasilkan menggunakan protokol standar industri.

manfaat sertifikasi iso 17025

Apa manfaat yang terkait dengan sertifikasi ISO 17025?

ISO 17025 adalah standar internasional untuk perbaikan dan koreksi diri yang berkelanjutan. Laboratorium yang mematuhi ISO 17025 memiliki manfaat sebagai berikut:

  • Meningkatkan keandalan hasil tes yang dihasilkan oleh laboratorium.
  • Membangun kompetensi teknis jika terjadi spekulasi dan/ atau masalah legitimasi.
  • Efisiensi laboratorium meningkat, keluhan pelanggan berkurang, laboratorium memperoleh keunggulan kompetitif yang kuat, dan pengeluaran operasional berkurang.
  • Peraturan tersebut memfasilitasi ketertelusuran pengukuran dan kalibrasi hingga standar optimal, menetapkan kompetensi teknis staf, memelihara catatan peralatan uji, memastikan keakuratan hasil uji, validitas dan kebenaran metode uji dan kalibrasi, penanganan dan pergerakan item uji yang tepat, dan kualitas lingkungan pengujian dan pengambilan sampel.

ISO 17025 diperbarui untuk mengakomodasi perubahan terbaru dalam lingkungan laboratorium dan praktik kerja. Pembaruan terbaru untuk ISO 17025 mencakup bab baru tentang pemikiran berbasis risiko, kontrol pengujian yang tidak sesuai dan pekerjaan kalibrasi, penambahan terminologi baru, penggabungan sistem komputer dan kontrol data, dan ruang lingkup untuk mencakup pengujian, kalibrasi, dan pengambilan sampel. Pendekatan proses sekarang sesuai dengan standar baru seperti ISO 9001 (manajemen mutu), ISO 15189 (kualitas laboratorium medis) dan ISO 17021-1 (yang menyatakan persyaratan untuk badan audit dan sertifikasi).

Bagaimana standarisasi lab ber sertifikasi ISO 17025?

Standar ISO 17025 sangat luas dan kompleks sehingga membutuhkan pemahaman yang menyeluruh, dan pelatihan untuk mengikuti pedomannya. Karena tujuannya adalah untuk menstandarisasi proses semua laboratorium penguji dan untuk memastikan validitas data yang dihasilkan, melakukan audit internal secara teratur untuk mempersiapkan laboratorium untuk penilaian pihak ketiga ternyata menjadi tantangan besar. Selain itu, menemukan solusi perangkat lunak yang dapat diandalkan dan terpadu yang membantu memenuhi persyaratan peraturan juga menantang.

Baca Juga :   Mengenal Implementasi dan Tujuan Uji Profisiensi ISO 17025

Menerapkan Sistem Manajemen Informasi Laboratorium (MSMIL) membantu laboratorium Anda memenuhi pedoman ISO 17025 dan peraturan negara bagian dan lokal lainnya sangat penting. LIMS tidak hanya memungkinkan Anda memenuhi persyaratan manajemen dan teknis ISO 17025, tetapi juga membantu laboratorium Anda memenuhi pedoman peraturan lainnya, seperti ISO 9001: 2015, GLP / GALP, dan 21 CFR Part 11.

Kesimpulan

Dengan demikian, ISO 17025 sejauh ini merupakan standar internasional utama untuk menetapkan kompetensi dan kualitas laboratorium. ISO juga memfasilitasi kerjasama antara laboratorium penguji dan badan lain dengan menetapkan penerimaan hasil yang lebih luas antara negara dan organisasi. Laporan pengujian dan Sertifikat Analisis (CoA) dapat diterima oleh organisasi yang ada di berbagai negara tanpa perlu pengujian lebih lanjut, yang mengarah pada perdagangan internasional yang lebih baik. Selain itu, mencapai akreditasi ISO 17025 terkadang menantang, tetapi seseorang selalu dapat memanfaatkan pelatihan dan alat yang tepat (misalnya, LIMS) untuk mengatasi hambatan dan menuai manfaat menjadi laboratorium terakreditasi ISO 17025.

Leave a Reply