Tahap Mendapat Akreditasi ISO 17025

Akreditasi ISO 17025 – Persyaratan Umum Kompetensi Laboratorium Pengujian dan Kalibrasi, digunakan untuk mengembangkan dan menerapkan sistem manajemen laboratorium. Dengan memiliki sistem manajemen laboratorium Anda yang terakreditasi ISO / IEC 17025.

Perusahaan Anda akan memperoleh keuntungan dari akreditasi ini. Salah satu keuntungan utamanya adalah laboratorium Anda akan mendapatkan pengakuan internasional atas komitmennya terhadap kualitas, kompetensi, dan hasil yang andal. Selain itu akreditasi ISO 17025 akan menandakan bahwa Anda mematuhi standar yang diakui secara internasional, sehingga memudahkan pertukaran informasi global yang berharga untuk perusahaan.

Akreditasi adalah cara yang obyektif untuk memastikan pelanggan Anda bahwa Anda telah menunjukkan kompetensi teknis untuk memberikan hasil pengujian atau kalibrasi yang andal dan akurat. Akreditasi bersifat objektif karena badan akreditasi pihak ketiga yang independen melakukan penilaian tahunan untuk memverifikasi apakah sistem Anda memenuhi semua persyaratan ISO / IEC 17025.

Evaluasi independen ini penting bagi pelanggan karena merupakan jaminan yang tidak bias bahwa laboratorium Anda tampil di level tertinggi. Manfaat lain dari pencapaian akreditasi ISO 17025 adalah akan membedakan laboratorium Anda dari pesaing. ISO / IEC 17025 adalah model sistem manajemen yang ideal untuk laboratorium karena bertujuan untuk mengontrol biaya kualitas, meningkatkan akurasi pengukuran, dan menjamin konsistensi hasil.

Ini juga didorong oleh pelanggan. Ketika diterapkan dengan benar, elemen ISO / IEC 17025 bekerja sama dengan cermat untuk memastikan bahwa tingkat kualitas yang disyaratkan terpenuhi dan kebutuhan pelanggan terpenuhi. Ini bisa menjadi alat strategis yang ampuh.

Mengajukan Akreditasi ISO 17025

Biasanya ide yang bagus untuk menjalin hubungan dengan badan akreditasi pada tahap awal penerapan sistem manajemen laboratorium. Dengan cara itu, Anda dapat membiasakan diri secara rutin dan menetapkan jadwal akreditasi setiap standar ISO mengalami perubahan. Biasanya pihak yang menguji akan meminta Anda untuk melengkapi aplikasi. Berikut beberapa pertanyaan standar yang biasanya ditanyakan oleh pihak yang berwenang:

•  Berapa lama waktu yang Anda inginkan untuk proses akreditasi?
•  Apa cakupan pengujian dan / atau kalibrasi laboratorium Anda?
•  Apakah laboratorium Anda berdiri sendiri atau bagian dari fasilitas perusahaan yang lebih besar?
•  Apa status penerapan sistem manajemen laboratorium Anda saat ini?
• Bagaimana status dokumentasi sistem manajemen laboratorium Anda?

Memasuki Kontrak

Setelah Anda memutuskan untuk menandatangani kontrak dengan pihak yang berwenang, hubungan tersebut diresmikan. Kontrak akan menjelaskan tanggung jawab semua pihak yang terlibat termasuk kewajiban keuangan dan persyaratan penerimaan kepatuhan terhadap standar dan kebijakan. Mempersiapkan Akreditasi Perusahaan Anda siap untuk akreditasi setelah Anda menerapkan sistem manajemen ISO / IEC 17025 dan memberikan waktu yang cukup bagi karyawan laboratorium untuk

1. Menjadi terbiasa dengan sistem dan
2. Mengembangkan jejak pembuktian yang memadai dari dokumen yang dapat dinilai.

Dokumentasi harus mencakup yang berikut:

• Manual Mutu: Menjelaskan bagaimana laboratorium Anda sesuai dengan standar; Prosedur: Menjelaskan bagaimana fungsi sistem;
• Instruksi Kerja: Menentukan aktivitas pekerjaan tertentu yang mempengaruhi kualitas kalibrasi atau pengujian;
• Dokumentasi Kualitas: Dokumen, yang menjelaskan bagaimana kualitas akan, dikelola untuk kalibrasi individu atau proyek atau kontrak pengujian, serta jenis dokumen spesifik lainnya;
• Catatan Kualitas: Berbagai catatan termasuk bagan, file, catatan inspeksi dan pengujian, hasil penilaian, dan catatan bukti obyektif lainnya.

Penilaian Awal Akreditasi ISO 17025

Dalam banyak kasus, laboratorium dapat meminta penilaian awal, atau penilaian langsung dari sistem manajemen laboratoriumnya, sebelum penilaian akreditasi. Hal ini memberikan kesempatan kepada badan akreditasi untuk mengidentifikasi terlebih dahulu setiap kelemahan yang mungkin ada dalam sistem manajemen laboratorium. Selama penilaian pendahuluan, pihak yang berwenang akan mengirimkan tim penilai ke laboratorium Anda. Tim, yang terdiri dari penilai yang kompeten, akan menilai laboratorium Anda, sistem manajemen, catatan dan dokumentasi lainnya, mengingatkan Anda tentang masalah apa pun yang dapat mengganggu keberhasilan asesmen akreditasi.

Review Dokumentasi Sistem Manajemen Laboratorium

Setelah Anda siap untuk memulai proses akreditasi, pihak yang berwenang akan meminta salinan dokumentasi sistem manajemen laboratorium Anda yang tidak terkontrol. Anda disarankan untuk mengirimkan dokumentasi Anda setidaknya empat hingga enam minggu sebelum penilaian terjadwal Anda sehingga jika ada kekurangan atau ketidaksesuaian yang ditemukan, Anda akan memiliki cukup waktu untuk melakukan koreksi tanpa menunda prosesnya.

Pihak yang berwenang akan meninjau dokumentasi Anda untuk menentukan apakah dokumen tersebut memenuhi semua persyaratan ISO / IEC 17025. Juga akan diverifikasi bahwa proses telah dikembangkan dan diterapkan untuk tinjauan manajemen, audit internal, perbandingan antar laboratorium, uji profisiensi, dan ketidakpastian pengukuran. Setelah dokumentasi Anda ditinjau, laporan akan diserahkan kepada Anda oleh pihak yang berwenang. Jika dokumentasi Anda gagal memenuhi semua kriteria yang ditetapkan dalam ISO / IEC 17025, kekurangan atau ketidaksesuaian akan diidentifikasi dalam laporan dan Anda perlu mengambil tindakan korektif.

Setelah pihak yang berwenang menentukan bahwa sistem manajemen laboratorium Anda yang terdokumentasi memuaskan, pengaturan akan dibuat untuk penilaian awal, jika diinginkan, atau jika tidak, penilaian akreditasi di laboratorium Anda. pihak yang berwenang akan menunjuk tim penilai yang berkualifikasi untuk melakukan penilaian lengkap terhadap sistem manajemen laboratorium Anda. Tim akan terdiri dari seorang Penilai Pimpinan, yang bertanggung jawab untuk mengoordinasikan kegiatan penilaian, dan satu atau lebih penilai, tergantung pada ukuran laboratorium Anda. Setidaknya satu dari anggota tim tersebut harus berpengalaman di bidang kalibrasi atau pengujian tertentu Anda.

Tim penilai akan bekerja dengan Perwakilan Manajemen Laboratorium Anda dalam menyusun agenda penilaian untuk kunjungan di lokasi. Sebelum tiba, Penilai Utama akan mengirimi Anda agenda, mengonfirmasi jadwal acara harian dan permintaan akomodasi apa pun. Merupakan tugas tim penilai untuk memverifikasi apakah sistem manajemen laboratorium Anda memenuhi semua persyaratan ISO / IEC 17025. Tim menentukan hal ini dengan menilai pengujian dan / atau kalibrasi yang dilakukan oleh laboratorium termasuk catatan, peralatan, dan personel.